| 信網(wǎng)4月28日訊(行動員 李美玉)近日信網(wǎng)(0532-80889431)了解到，青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司開辦的黃島濟(jì)海雅美口腔診所，存在購進(jìn)、使用未依法注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械行為，該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)條例。青島市市場監(jiān)督管理局依法對青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行了處罰，沒收未依法注冊進(jìn)口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并處罰款20000元。 據(jù)悉，青島市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2021年9月23日，對青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司開辦的黃島濟(jì)海雅美口腔診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在診所二樓診室藥品、醫(yī)療器械存儲柜發(fā)現(xiàn)1盒“CORTISOMOL SP KIT”，該產(chǎn)品無中文標(biāo)簽、產(chǎn)品注冊證號，未注明不再使用的相關(guān)說明，青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司現(xiàn)場不能提供產(chǎn)品合格證明文件和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證明。 青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司該行為涉嫌購進(jìn)、使用未依法注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，《醫(yī)療器械召回管理辦法》第二十九條，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條相關(guān)規(guī)定。 依據(jù)以上條例，青島市市場監(jiān)督管理局于4月15日依法對青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司下達(dá)了處罰決定書，沒收未依法注冊進(jìn)口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并處罰款20000元。 據(jù)企查查企業(yè)信息網(wǎng)站顯示，青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù);診所服務(wù);技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;貨物進(jìn)出口;旅游業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等。 為進(jìn)一步落實(shí)此事，信網(wǎng)試圖聯(lián)系到青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司，該司的企業(yè)聯(lián)系方式提示為空號。隨后信網(wǎng)據(jù)大眾點(diǎn)評平臺的商家信息試圖聯(lián)系到黃島濟(jì)海雅美口腔診所，但信網(wǎng)多次撥打電話均無人接聽。 文章來源：信網(wǎng)。如上內(nèi)容為青島信息港（xiewudingchuang.com）官方網(wǎng)站綜合整理發(fā)布，版權(quán)歸原作者所有。青島信息港官方網(wǎng)站是山東青島區(qū)域化綜合性新媒體平臺，目前青島信息港已全網(wǎng)覆蓋，主要有今日頭條、微博、微信、嗶站、知乎、搜狐新聞、網(wǎng)易新聞、騰訊新聞、新浪新聞等商業(yè)平臺，以及中央和省市地方官方媒體平臺入駐號，實(shí)現(xiàn)了全網(wǎng)覆蓋。青島信息港是山東半島地方信息門戶，擁有廣播電視經(jīng)營許可證，按規(guī)定進(jìn)行工信部和公安局的備案，內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原網(wǎng)站所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系。如需轉(zhuǎn)載時請保留原版權(quán)的完整信息，否則追究侵權(quán)責(zé)任。 |
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